नई दिल्ली: यूके और ब्राजील में AZD1222 के नैदानिक परीक्षणों के एक अंतरिम विश्लेषण से लगभग 90 प्रतिशत सकारात्मक परिणामों की प्रभावकारिता के साथ, वैक्सीन COVID-19 को रोकने में अत्यधिक प्रभावी साबित हुई है, सोमवार को AstraZena कहा।
एक खुराक की खुराक 90% की वैक्सीन प्रभावकारिता को दिखाती है जब AZD1222 को एक आधा खुराक के रूप में दिया गया था, इसके बाद कम से कम एक महीने में पूरी खुराक दी गई थी। जब दो पूर्ण खुराक कम से कम एक महीने के अलावा दी जाती हैं, तो दूसरी खुराक वाली खुराक 62 फीसदी प्रभावकारिता दिखाती है। संयुक्त विश्लेषण में कहा गया है कि संयुक्त विश्लेषण की औसत प्रभावकारिता 70 प्रतिशत है।
ऑक्सफोर्ड में वैक्सीन ट्रायल ट्रायल के मुख्य अन्वेषक प्रोफेसर एंड्रयू पोलार्ड ने कहा: “इन निष्कर्षों से पता चलता है कि हमारे पास एक प्रभावी टीका है जो कई लोगों की जान बचाएगा। उत्साहजनक रूप से, हमने पाया है कि हमारा एक खुराक रेजिमेंट लगभग 90 प्रतिशत प्रभावी हो सकता है और यदि इस खुराक शासन का उपयोग किया जाता है, तो अधिक लोगों को नियोजित टीका आपूर्ति के साथ टीका लगाया जा सकता है। आज की घोषणा केवल हमारे परीक्षण में कई स्वयंसेवकों, और दुनिया भर के शोधकर्ताओं की कड़ी मेहनत और प्रतिभाशाली टीम के लिए धन्यवाद संभव है। ”
एक खुराक की खुराक 90% की वैक्सीन प्रभावकारिता दिखाती है जब AZD1222 को आधी खुराक के रूप में दिया गया था, इसके बाद कम से कम एक महीने के लिए पूरी खुराक दी गई थी। जब दो पूर्ण खुराक कम से कम एक महीने के अलावा दी जाती हैं, तो दूसरी खुराक वाली खुराक 62% प्रभावकारिता दिखाती है। संयुक्त विश्लेषण में 70% की औसत प्रभावकारिता है: AstraZeneca https://t.co/7u6SJMRFD9
– एएनआई (@ANI) 23 नवंबर, 2020
एक स्वतंत्र डेटा सेफ्टी मॉनिटरिंग बोर्ड ने निर्धारित किया कि इस विश्लेषण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को COVID-19 से सुरक्षा प्रदान की, जो कि टीका की दो खुराक प्राप्त करने के 14 दिन या उससे अधिक समय बाद होता है। टीका से संबंधित कोई गंभीर सुरक्षा घटनाओं की पुष्टि नहीं की गई है। AZD1222 दोनों डोजिंग रेजिमेंट में अच्छी तरह से सहन किया गया था।
एस्ट्राज़ेनेका अब दुनिया भर के अधिकारियों को डेटा के विनियामक प्रस्तुतिकरण को तुरंत तैयार करेगा जिसमें सशर्त या प्रारंभिक अनुमोदन के लिए एक रूपरेखा है। कंपनी कम आय वाले देशों में टीके की उपलब्धता के लिए एक त्वरित मार्ग के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन से आपातकालीन उपयोग सूची मांगेगी। समानांतर में, अंतरिम परिणामों का पूर्ण विश्लेषण एक सहकर्मी की समीक्षा की पत्रिका में प्रकाशन के लिए प्रस्तुत किया जा रहा है।
मुख्य कार्यकारी अधिकारी, पास्कल सोरोट ने कहा, आज महामारी के खिलाफ हमारी लड़ाई में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। इस टीके की प्रभावकारिता और सुरक्षा पुष्टि करती है कि यह COVID-19 के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी होगा और इस सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल पर तत्काल प्रभाव पड़ेगा।
“इसके अलावा, वैक्सीन की सरल आपूर्ति श्रृंखला और हमारे नो-प्रॉफ़िट प्रतिज्ञा और व्यापक, न्यायसंगत और समय पर पहुंच के प्रति प्रतिबद्धता का मतलब है कि यह सस्ती और विश्व स्तर पर उपलब्ध होगी, जो अनुमोदन पर सैकड़ों मिलियन खुराक की आपूर्ति करती है,” सोरोट ने कहा।
पूल विश्लेषण में यूके में COV002 चरण II / III परीक्षण और ब्राज़ील में COV003 चरण III परीक्षण के डेटा शामिल थे।
23,000 से अधिक प्रतिभागियों को आधा खुराक / पूर्ण खुराक वाले आहार की दो खुराक या AZD1222 की दो पूर्ण खुराक के एक खुराक या एक तुलनित्र, मेनिंगोकोकल संयुग्म वैक्सीन मेनकाविवाई या खारा का पालन करने के बाद मूल्यांकन किया जा रहा है। एस्ट्राज़ेनेका ने कहा कि वैश्विक परीक्षण 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के प्रतिभागियों का मूल्यांकन कर रहे हैं जो विविध नस्लीय और भौगोलिक समूहों से स्वस्थ हैं या जिनके पास स्थिर अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियां हैं।
अमेरिका, जापान, रूस, दक्षिण अफ्रीका, केन्या और लैटिन अमेरिका में अन्य यूरोपीय और एशियाई देशों में नियोजित परीक्षणों के साथ नैदानिक परीक्षण भी किए जा रहे हैं। कुल मिलाकर, कंपनी को विश्व स्तर पर 60,000 प्रतिभागियों में शामिल होने की उम्मीद है।
कंपनी 2021 में रोलिंग के आधार पर वैक्सीन की 3 बिलियन खुराक की क्षमता के साथ विनिर्माण में तेजी से प्रगति कर रही है, विनियामक अनुमोदन लंबित है। वैक्सीन को कम से कम छह महीने के लिए सामान्य प्रशीतित स्थितियों (2-8 डिग्री सेल्सियस / 36-46 डिग्री फ़ारेनहाइट) पर संग्रहीत, परिवहन और संभाला जा सकता है और मौजूदा स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स के भीतर प्रशासित किया जा सकता है।
एस्ट्राज़ेनेका ने कहा, “एस्ट्राज़ेनेका दुनिया भर में सरकारों, बहुपक्षीय संगठनों और सहयोगियों के साथ जुड़ना जारी रखता है ताकि महामारी की अवधि के लिए किसी भी लाभ पर वैक्सीन के लिए व्यापक और समान पहुंच सुनिश्चित हो सके”, एस्ट्राज़ेनेका ने कहा।
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